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Generika sind Arzneimittel, die den gleichen Wirkstoff wie ein Originalpräparat nutzen. Wichtig hier ist lediglich der gleiche Wirkstoff — Unterschiede in den Hilfsstoffen, der Darreichungsform oder eventueller weiterer Wirkstoffen zwischen Original und Generikum sind durchaus üblich. Generika unterliegen den gleichen Zulassungsbestimmungen wie auch Originalpräparate, insbesondere die Qualität muss behördlich geprüft sein.

Um als Generikum zu gelten, wird die sogenannte Bioäquivalenz herangezogen. Dafür wird die Medikamentenmenge im Blut zwischen dem zu prüfenden Generikum und dem Originalpräparat getestet. Ist der Verlauf der Wirkung und des Abbaus ähnlich, gilt das Generikum als bioäquivalent und kann als Generikum zugelassen werden.

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Berufliche und Medizinische Bestätigung

Heimo Birnbaum B.Eng.

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Letzte Aktualisierung am 2025-02-03